Aernoud Fiolet

396 Appendices DEEL IV: HET VERBETEREN VAN PRAGMATISCH ONTWORPEN KLINISCH GENEESMIDDELENONDERZOEK In Hoofdstuk 13 gebruiken we gegevens van het LoDoCo2-onderzoek om te beoordelen of het mogelijk is om routinematig verzamelde gezondheidsgegevens te gebruiken voor klinisch geneesmiddelenonderzoek. We tonen aan dat het met een automatisch tekst-doorzoekingsalgoritme mogelijk is om efficiënt en accuraat patiënten te identificeren die aan wetenschappelijk onderzoek kunnen deelnemen. Daarnaast tonen we aan dat hetzelfde algoritme demografische en medische gegevens kan verzamelen van deelnemers aan wetenschappelijk onderzoek, met wisselende niveaus van nauwkeurigheid. We concluderen dat deze methoden kunnen bijdragen aan het reduceren van de operationele kosten van klinisch onderzoek, zij het in de context van een vooraf vastgestelde te accepteren mate van nauwkeurigheid. In Hoofdstuk 14 evalueren we het gebruik van routinematig verzamelde gezondheidsgegevens voor het vaststellen van uitkomsten van klinisch geneesmiddelenonderzoek. We vergelijken door de onderzoekers gerapporteerde uitkomsten uit LoDoCo2 met gegevens die door zorgverleners zijn vastgelegd. We vinden een hoge sensitiviteit en erg hoge specificiteit voor deze methode om belangrijke cardiovasculaire gebeurtenissen vast te stellen. De methode heeft een lage negatief voorspellende waarde. De sensitivteit is gelimiteerd als er gebruik wordt gemaakt van minder strikt gedefinieerde klinische uitkomsten. We concluderen dat deze methoden in sommige gevallen geneesmiddelenonderzoek efficiënter kunnen maken, en daarmee wellicht de kosten van dit soort onderzoek kunnen reduceren. DEEL V: ALGEMENE DISCUSSIE EN SAMENVATTING In Hoofdstuk 15 beschouwen we de voorgenoemde bevindingen vanuit een klinisch, mechanistisch enmethodologisch perspectief.We bespreken openstaande kwesties en formuleren aanbevelingen om hergebruik van geneesmiddelen in de toekomst te blijven onderzoeken. Met inachtname van de opbrengst van meer dan zes jaar klinisch onderzoek samengevat in deze thesis concluderen we dat we – hopelijk – niet alleen gegevens hebben aangeleverd die klinische uitkomsten van patiënten met coronairlijden in het bijzonder verbeteren, maar ook gegevens hebben aangeleverd die de uitvoering van klinisch onderzoek in het algemeen